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我校新增3个兽药安全性评价项目资质
时间:2023-02-08点击次数:作者:宋旭审稿:宋三多

2月6日,农业农村部畜牧兽医局发文(农牧便函【2023】73号),公布了我校兽药研究与评价中心的3个项目符合兽药非临床研究质量管理规范(以下简称“兽药GLP”)的要求。至此,我校具备兽药GLP资质的兽药安全性评价项目达到4个(包括急性毒性试验(啮齿类)、亚慢性毒性试验(啮齿类)、局部毒性试验和安全性药理试验),我校在这4个项目方面出具的研究资料可用作新兽药注册申请证明。

据了解,目前我校是西南地区唯一家具有兽药GLP资质的高校。据农业农村部要求,自2018年1月1日起,未具有兽药GLP资质的兽药安全性评价单位,其完成的研究、试验数据资料不得用于兽药注册申请。我校兽药研究与评价中心成立于2018年7月,依托我校动物医学院,主要开展兽药GLP项目资质的申请。此外,该中心还具有检验检测机构资质(以下简称“CMA”),可进行兽药类、微生物类、生物制品类、猪病类、禽病类、皮肤病原真菌类、鱼类疾病类、体外寄生虫疾病类、临床检测类等148个项目/参数的检测,出具权威检测报告。