(学校新闻网报道链接:https://news.sicau.edu.cn/info/1078/65074.htm)
中国毒理学会兽医毒理专业委员会第6次全国会员代表大会暨第九届亚洲毒理学国际大会/中国毒理学会第八次中青年科技论坛于10月21-23日在杭州召开,在会上,我校获聘为中国毒理学会第六届兽医毒理学委员会委员单位。
大会组委会为目前全国获得农业农村部兽药非临床研究质量管理规范GLP认证资质仅有的7家单位四川农业大学、国家兽药安全评价中心、中国农科院兰州牧药所、华南农业大学、华中农业大学、西安国联质量检测技术股份有限公司和天津渤海农牧联合产业研究院有限公司颁发了中国毒理学会第六届兽医毒理学委员会委员单位聘请证书。我校药学系殷中琼教授同时入选中国毒理学会第六届兽医毒理学委员会委员,并在大会上介绍我校兽药研究与评价中心GLP认证工作进展和中心建设情况。
据悉,药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice, GLP)是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则,现已成为国际通行的确保药品非临床安全性研究质量的规范是从源头上提高新药研究质量、确保人民群众用药安全的根本性措施。依据我国农业部公告第2336号(兽药非临床研究质量管理规范GLP,于2018年1月1日起强制执行)之规定,进行新兽药研究、评价及新兽药申报的单位必须获得农业农村部GLP/GCP认证资质。我校兽药研究与评价中心于2018年7月依据四川农业大学(校科发【2018】8号文件)批准正式成立,并依托动物动物医学院启动GLP认证建设工作。经过学校和依托学院积极筹建和努力,于2021年7月,中心急性毒性试验(啮齿类)项目率先获得农业农村部GLP认证资质,此外亚慢性毒性试验,安全性药理试验,局部毒性试验项目正在进行GLP增项认证工作。我校GLP认证的通过,有助于国内尤其是西南区域内相关机构完善新药审批、药品不良反应监测、药品说明书监管等一系列制度,最大程度地确保兽药药物的安全性,提高我国药品研究质量和水平,参与国际合作和竞争,也有利于我校在国内药物安全评价和药物使用等方面的科学研究、法规制定、新药申报、应急相应等方便发挥更大作用和影响力。
四川农业大学兽药研究与评价中心简介:
四川农业大学兽药研究与评价中心于2018年7月依据四川农业大学(校科发【2018】8号文件)批准正式成立,中心依托四川农业大学动物医学院,是集兽用药物研究、开发、安全性和临床评价以及社会服务为一体的研发机构,旨在加强兽用药物临床前、临床质量研究与评价,以提高兽用药物研发能力和研究水平。中心成立后,根据《中华人民共和国农业部公告第2336号(兽药非临床研究质量管理规范,GLP)、中华人民共和国农业部公告第2337号(兽药临床试验质量管理规范,GCP)等公告,筹建GLP和GCP实验室,建立了组织管理体系,配置部门和人员,进行试验设施布局和修缮,更新添加仪器设备,制定规章制度和操作规范,对研究人员进行系统培训。为兽药安全性评价提供了保障。
中心于2019年通过四川省计量认证并获得CMA证书,按照兽药GLP/GCP要求运行各项工作,2021年7月农业农村部畜牧兽医局公布了四川农业大学急性毒性试验(啮齿类)项目符合兽药非临床研究质量管理规范(GLP)要求,获得GLP认证资质。亚慢性毒性试验,安全性药理试验,局部毒性试验(局部刺激性试验:皮肤刺激性试验注射/给药部位刺激性试验;溶血刺激性试验;过敏性试验(主动/被动)项目正在申请GLP增项认证工作。GCP工作正在筹备中。